| 器械名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白(a)的含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：脂蛋白(a)。性能指标：1、分析灵敏度：在5～982mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.5mA?L/mg。2、测定范围：5～982mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在主波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.400。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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