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基本资料对比
器械名称 后房型PMMA人工晶体(商品名:晶视牌)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Duralens II-52/53/54/59/60/65TB型、C型
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者,在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体,从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为同种材料的三件式结构,含有微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D~+34.0D(增量0.5D),在300nm~700nm光谱范围的平均透过率应≥90%,在360nm以下平均透过率应<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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