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基本资料对比
器械名称 后房型PMMA人工晶体(商品名:晶视牌)肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Duralens II-52/53/54/59/60/65T20人份/套
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.上海仁度生物科技有限公司
适用范围 该人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者,在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体,从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为同种材料的三件式结构,含有微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D~+34.0D(增量0.5D),在300nm~700nm光谱范围的平均透过率应≥90%,在360nm以下平均透过率应<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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