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基本资料对比
器械名称 后房型PMMA人工晶体(商品名:晶视牌)吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Duralens II-52/53/54/59/60/65T测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.广州万孚生物技术有限公司
适用范围 该人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者,在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体,从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为同种材料的三件式结构,含有微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D~+34.0D(增量0.5D),在300nm~700nm光谱范围的平均透过率应≥90%,在360nm以下平均透过率应<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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