| 器械名称 | 阿玛格 钴铬合金血管支架植入系统(商品名：Arthos Pico) | 戈尔 腹主动脉覆膜血管内支架系统(商品名：GORE EXCLUDER) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附件 |
| 产家 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 | 美国 戈尔公司 |
| 适用范围 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。 | 该产品旨在隔绝动脉瘤血流，适用于被诊断为肾下腹主动脉瘤(AAA)，而且解剖学形态符合以下要求的患者：具有足够的髂动脉/股动脉插入空间；肾下主动脉颈直径在19-29mm范围之内，主动脉颈长度至少为15mm；近端主动脉颈角度≤60度；髂动脉治疗直径在8-18.5mm范围之内；髂动脉远端血管封合区长度至少为10mm。其中主动脉延伸支架和髂动脉延伸支架组件(主动脉和髂动脉延伸管)适合在主干-同侧分支支架和对侧分支支架展开之后使用。这些延伸支架适用于动脉瘤隔绝需要额外支架长度和(或)需要进行额外封闭时。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 | 该产品有四个组成部分。其中两个主要组成部分分别是主干-同侧分支支架和对侧分支支架。另外两种可选组成部分是被用于主干-同侧分支支架和对侧分支支架展开后的主动脉延伸支架和髂动脉延伸支架。支架用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和氟化乙丙烯(FEP)材料制成，其外表面布满起支撑作用的镍钛合金丝。输送系统是由聚乙烯，医用不锈钢，聚碳酸酯及铂金材料制成。展开线由ePTFE或者由ePTFE/FEP膜包装的合成纤维制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 用途 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。 | 该产品旨在隔绝动脉瘤血流，适用于被诊断为肾下腹主动脉瘤(AAA)，而且解剖学形态符合以下要求的患者：具有足够的髂动脉/股动脉插入空间；肾下主动脉颈直径在19-29mm范围之内，主动脉颈长度至少为15mm；近端主动脉颈角度≤60度；髂动脉治疗直径在8-18.5mm范围之内；髂动脉远端血管封合区长度至少为10mm。其中主动脉延伸支架和髂动脉延伸支架组件(主动脉和髂动脉延伸管)适合在主干-同侧分支支架和对侧分支支架展开之后使用。这些延伸支架适用于动脉瘤隔绝需要额外支架长度和(或)需要进行额外封闭时。 |
| 结构及其组成 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 | 该产品有四个组成部分。其中两个主要组成部分分别是主干-同侧分支支架和对侧分支支架。另外两种可选组成部分是被用于主干-同侧分支支架和对侧分支支架展开后的主动脉延伸支架和髂动脉延伸支架。支架用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和氟化乙丙烯(FEP)材料制成，其外表面布满起支撑作用的镍钛合金丝。输送系统是由聚乙烯，医用不锈钢，聚碳酸酯及铂金材料制成。展开线由ePTFE或者由ePTFE/FEP膜包装的合成纤维制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。请在医师的指导下使用该产品 。 | 该产品旨在隔绝动脉瘤血流，适用于被诊断为肾下腹主动脉瘤(AAA)，而且解剖学形态符合以下要求的患者：具有足够的髂动脉/股动脉插入空间；肾下主动脉颈直径在19-29mm范围之内，主动脉颈长度至少为15mm；近端主动脉颈角度≤60度；髂动脉治疗直径在8-18.5mm范围之内；髂动脉远端血管封合区长度至少为10mm。其中主动脉延伸支架和髂动脉延伸支架组件(主动脉和髂动脉延伸管)适合在主干-同侧分支支架和对侧分支支架展开之后使用。这些延伸支架适用于动脉瘤隔绝需要额外支架长度和(或)需要进行额外封闭时。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 | 该产品有四个组成部分。其中两个主要组成部分分别是主干-同侧分支支架和对侧分支支架。另外两种可选组成部分是被用于主干-同侧分支支架和对侧分支支架展开后的主动脉延伸支架和髂动脉延伸支架。支架用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和氟化乙丙烯(FEP)材料制成，其外表面布满起支撑作用的镍钛合金丝。输送系统是由聚乙烯，医用不锈钢，聚碳酸酯及铂金材料制成。展开线由ePTFE或者由ePTFE/FEP膜包装的合成纤维制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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