| 器械名称 | 阿玛格 钴铬合金血管支架植入系统(商品名：Arthos Pico) | 微创 颅内覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
| 产家 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 | 由本集团自主研发的WILLIS®颅内覆膜支架系统(以下简称WILLIS®)是国内首个获准上市的用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品，也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。WILLIS®颅内覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成，覆膜支架由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成，采用载瘤动脉血管重建理念，可以隔绝、闭塞颅内动脉瘤，并保留载瘤动脉通畅，恢复病变区域正常的血流动力学，实现载瘤动脉的解剖重构，达到治疗动脉瘤的目的。
一次封堵，有效隔绝 消除占位效应 与血管壁紧密贴合 采用超薄膨体聚四氟乙烯与钴铬合金，总厚度仅为0.13mm 正弦波开放设计，适应迂曲颅内血管 独特加强环结构，增强支架径向支撑力 |
| 用途 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 |
| 结构及其组成 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 | 该产品由预装覆膜支架和输送系统组成。支架由L605钴铬合金制成，覆有膨体聚四氟乙烯膜，缝线的材料为尼龙6和尼龙66。支架结构分为W-S型和W-M型。输送系统为RX型球囊扩张导管，涂有亲水涂层，球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。请在医师的指导下使用该产品 。 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
