| 器械名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法) | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×30ml)，150mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×30ml)，50mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×10ml)，500mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×50ml)，200mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×40ml)，250mL(试剂1：4×50ml+ 试剂2：2×25ml)，200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)，200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)，38mL(试剂1 | 34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml)69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml)138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml) |
| 产家 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中增高的Hcy因为刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。轻微的遗传缺陷或维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会 |
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| 产品说明 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。 | R1：乳酸脱氢酶 (LD)，丝氨酸(SER)，NADHR2：胱硫醚β-合成酶(CBS)，胱硫醚β-分解酶(CBL)，稳定剂校准液：含HCY水溶液(不含血清) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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