| 器械名称 | KL系列冷光单孔手术灯 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KL01L·Ⅰ、KL01L·Ⅱ、KL01L·Ⅲ | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于诊查及手术辅助照明 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | KL系列冷光单孔手术灯按型式分固定式和移动式两种，按发光源灯泡的不同分普通型灯泡和卤钨灯泡。手术灯色温应为3000K±500K，照度值、受照面温升应符合规定要求 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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