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基本资料对比
器械名称 KL系列冷光单孔手术灯人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KL01L·Ⅰ、KL01L·Ⅱ、KL01L·Ⅲ12人份/盒,24人份/盒
产家 江苏科凌医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于诊查及手术辅助照明该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 KL系列冷光单孔手术灯按型式分固定式和移动式两种,按发光源灯泡的不同分普通型灯泡和卤钨灯泡。手术灯色温应为3000K±500K,照度值、受照面温升应符合规定要求 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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