| 器械名称 | KL系列冷光单孔手术灯 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KL01L·Ⅰ、KL01L·Ⅱ、KL01L·Ⅲ | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于诊查及手术辅助照明 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | KL系列冷光单孔手术灯按型式分固定式和移动式两种，按发光源灯泡的不同分普通型灯泡和卤钨灯泡。手术灯色温应为3000K±500K，照度值、受照面温升应符合规定要求 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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