| 器械名称 | 脂蛋白(a)检测试剂(Latex法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒P型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清中脂蛋白(a)浓度的定量测定。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)由R1：氨基乙酸缓冲液、氢氧化钠、叠氮化钠、盐酸，R2：Lp(a)抗体、氯化钠、胶乳、叠氮化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化：吸光度变化≤0.005/min；灵敏度：浓度为0.5g/L时，吸光度变化≥0.05/min；准确性试验：使用已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内； | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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