| 器械名称 | 脂蛋白(a)检测试剂(Latex法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒P型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒 | 见附页 |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清中脂蛋白(a)浓度的定量测定。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)由R1：氨基乙酸缓冲液、氢氧化钠、叠氮化钠、盐酸，R2：Lp(a)抗体、氯化钠、胶乳、叠氮化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化：吸光度变化≤0.005/min；灵敏度：浓度为0.5g/L时，吸光度变化≥0.05/min；准确性试验：使用已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内； | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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