| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml；R2：2×15ml。R1：2×50ml；R2：1×25ml。R1：1×80ml；R2：1×20ml。R1：2×60ml；R2：1×30ml。R1：2×40ml；R2：1×20ml。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)的主要组成：R1(甘氨酸缓冲液(pH7.4±0.1))和R2(抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液(抗人脂蛋白(a)-IgG工作浓度1:64))；试剂空白吸光度＜1.2A；分析灵敏度：标本浓度为251mg/L时，吸光度差值(△A)为0.03～0.08；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000mg/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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