| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml；R2：2×15ml。R1：2×50ml；R2：1×25ml。R1：1×80ml；R2：1×20ml。R1：2×60ml；R2：1×30ml。R1：2×40ml；R2：1×20ml。 | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)的主要组成：R1(甘氨酸缓冲液(pH7.4±0.1))和R2(抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液(抗人脂蛋白(a)-IgG工作浓度1:64))；试剂空白吸光度＜1.2A；分析灵敏度：标本浓度为251mg/L时，吸光度差值(△A)为0.03～0.08；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000mg/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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