| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml；R2：2×15ml。R1：2×50ml；R2：1×25ml。R1：1×80ml；R2：1×20ml。R1：2×60ml；R2：1×30ml。R1：2×40ml；R2：1×20ml。 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)的主要组成：R1(甘氨酸缓冲液(pH7.4±0.1))和R2(抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液(抗人脂蛋白(a)-IgG工作浓度1:64))；试剂空白吸光度＜1.2A；分析灵敏度：标本浓度为251mg/L时，吸光度差值(△A)为0.03～0.08；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000mg/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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