| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XR01、XR02（46、48、50、52、54、56） | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京茵普兰科技发展有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 名称型号结 构性 能规格尺寸(L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) 注：产品表面光滑；标志清晰；切削类产品刃口锋利；表面粗糙度不低于Ra3.2μm；凡经热处理产品，表面硬度≥40HRC | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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