| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60mL，R2：20mL；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：10mL×3；R1: 45mL×4；R2:15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a) [Lp(a)]含量,用作脂代谢紊乱症的评价和冠心病的评估。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Lp(a) 抗体，滴度1:16 。试剂盒线性范围达到1000 mg/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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