| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法) | 远红外穴位敷贴(商品名：神阙贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60mL，R2：20mL；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：10mL×3；R1: 45mL×4；R2:15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2。 | 圆型：Φ30mm Φ35mm方型：45mm×60mm 60mm×80mm 70mm×70mm 80mm×100mm |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a) [Lp(a)]含量,用作脂代谢紊乱症的评价和冠心病的评估。 | 适用于脾胃虚弱、饮食不当等因素引起的慢性肠炎，胃痛，痛经，小儿腹泻，厌食虫积，小儿感冒咳嗽等症。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Lp(a) 抗体，滴度1:16 。试剂盒线性范围达到1000 mg/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。 | 产品性能：远红外材料的波长范围5.5μm ∽ 15.5μm，法向反射率应不低于80%；圆型的重量不低于0.15g；方型的重量不低于0.2g；剥离强度不低于1.0 N/cm；持粘性不大于2.5mm。产品组成：医用胶布、远红外粉、医用压敏胶等组成，上面覆盖分离纸。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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