| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法) | 植入式输液泵及导管套件(商品名：巴德植入式输液港) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：60mL，R2：20mL；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：10mL×3；R1: 45mL×4；R2:15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2。 | 见附件 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a) [Lp(a)]含量,用作脂代谢紊乱症的评价和冠心病的评估。 | 本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Lp(a) 抗体，滴度1:16 。试剂盒线性范围达到1000 mg/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。 | 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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