| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60mL，R2：20mL；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：10mL×3；R1: 45mL×4；R2:15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2。 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a) [Lp(a)]含量,用作脂代谢紊乱症的评价和冠心病的评估。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Lp(a) 抗体，滴度1:16 。试剂盒线性范围达到1000 mg/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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