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基本资料对比
器械名称 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:60mL,R2:20mL;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:10mL×3;R1: 45mL×4;R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2。YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 宁波赛克生物技术有限公司天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a) [Lp(a)]含量,用作脂代谢紊乱症的评价和冠心病的评估。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Lp(a) 抗体,滴度1:16 。试剂盒线性范围达到1000 mg/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±8%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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