| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类) | 医用纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
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| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 适宜于股骨头坏死、骨性关节炎患者，该手术较为复杂，是一个较大的手术。 | 批准文号：赣药管械(试)字2001第2030082号 厂商名称：南昌市福康医疗器械有限公司纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
| 用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) | 纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
| 使用方法 | 一般在臀后部切口，切开各层组织至关节囊，保护好坐骨神经，将后关节囊切开，显露股骨头及髋臼，切除部分关节囊吸净关节液，用电锯截除股骨头及部分股骨颈，测量股骨头直径的大小，并以此为依据选择人工股骨头的型号，用各种大小型号的髓腔锉将股骨近端髓腔内的物质清除，以利安放人工股骨头柄。 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 随着时代的发展，手术器械日益精良，假体质量越来越高，所以手术也越来越漂亮、越快，对病人的打击也越小。目前，人工髋关节置换术已被广大髋关节疾病患者所接受。 | 纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
| 注意事项 | 用髋臼锉磨掉髋臼内关节软骨直至骨面，根据其大小选择合适型号的髋臼假体，这些程序完成以后，用试模试一试，是否合适，确定假体型号。 冲淡止血，搅拌骨水泥，然后将骨水泥塞入股骨髓腔，用之固定股骨头柄。髋臼一般用螺钉或骨水泥固定，待骨水泥粘固后。将人工股骨头复位，试行活动髋关节，观察活动情况，冲洗，放置引流管1根，闭合创口。 术后平卧，将下肢放置在外展45度位。此手术一般需1-2小时，不用输血或根据需要输200-400毫升血。 |
1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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