| 器械名称 | 沃尔克 KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类) | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节置换手术用髋臼锉磨掉髋臼内关节软骨直至骨面，根据其大小选择合适型号的髋臼假体，这些程序完成以后，用试模试一试，是否合适，确定假体型号。 冲淡止血，搅拌骨水泥，然后将骨水泥塞入股骨髓腔，用之固定股骨头柄。髋臼一般用螺钉或骨水泥固定，待骨水泥粘固后。将人工股骨头复位，试行活动髋关节，观察活动情况，冲洗，放置引流管1根，闭合创口。 术后平卧，将下肢放置在外展45度位。此手术一般需1-2小时，不用输血或根据需要输200-400毫升血。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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| 产品说明 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) | |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术用髋臼锉磨掉髋臼内关节软骨直至骨面，根据其大小选择合适型号的髋臼假体，这些程序完成以后，用试模试一试，是否合适，确定假体型号。 冲淡止血，搅拌骨水泥，然后将骨水泥塞入股骨髓腔，用之固定股骨头柄。髋臼一般用螺钉或骨水泥固定，待骨水泥粘固后。将人工股骨头复位，试行活动髋关节，观察活动情况，冲洗，放置引流管1根，闭合创口。 术后平卧，将下肢放置在外展45度位。此手术一般需1-2小时，不用输血或根据需要输200-400毫升血。 | |
| 结构及其组成 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 一般在臀后部切口，切开各层组织至关节囊，保护好坐骨神经，将后关节囊切开，显露股骨头及髋臼，切除部分关节囊吸净关节液，用电锯截除股骨头及部分股骨颈，测量股骨头直径的大小，并以此为依据选择人工股骨头的型号，用各种大小型号的髓腔锉将股骨近端髓腔内的物质清除，以利安放人工股骨头柄。 | |
| 产品特点 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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