| 器械名称 | 沃尔克 KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类) | 施乐辉 全膝系统(商品名：Genesis II) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 美国施乐辉公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节置换手术用髋臼锉磨掉髋臼内关节软骨直至骨面，根据其大小选择合适型号的髋臼假体，这些程序完成以后，用试模试一试，是否合适，确定假体型号。 冲淡止血，搅拌骨水泥，然后将骨水泥塞入股骨髓腔，用之固定股骨头柄。髋臼一般用螺钉或骨水泥固定，待骨水泥粘固后。将人工股骨头复位，试行活动髋关节，观察活动情况，冲洗，放置引流管1根，闭合创口。 术后平卧，将下肢放置在外展45度位。此手术一般需1-2小时，不用输血或根据需要输200-400毫升血。 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) | 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分带有多孔涂层，涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成；股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料 |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术用髋臼锉磨掉髋臼内关节软骨直至骨面，根据其大小选择合适型号的髋臼假体，这些程序完成以后，用试模试一试，是否合适，确定假体型号。 冲淡止血，搅拌骨水泥，然后将骨水泥塞入股骨髓腔，用之固定股骨头柄。髋臼一般用螺钉或骨水泥固定，待骨水泥粘固后。将人工股骨头复位，试行活动髋关节，观察活动情况，冲洗，放置引流管1根，闭合创口。 术后平卧，将下肢放置在外展45度位。此手术一般需1-2小时，不用输血或根据需要输200-400毫升血。 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。 |
| 结构及其组成 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) | 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分带有多孔涂层，涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成；股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料 |
| 使用方法 | 一般在臀后部切口，切开各层组织至关节囊，保护好坐骨神经，将后关节囊切开，显露股骨头及髋臼，切除部分关节囊吸净关节液，用电锯截除股骨头及部分股骨颈，测量股骨头直径的大小，并以此为依据选择人工股骨头的型号，用各种大小型号的髓腔锉将股骨近端髓腔内的物质清除，以利安放人工股骨头柄。 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) | 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分带有多孔涂层，涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成；股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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