| 器械名称 | KEN系列B型超声诊断仪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KEN550HS（HH、TS、TH、TD）、KEN660HS（HH、TS、TH、TD） | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 无锡市科恩工贸有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供人体腹部脏器超声诊察用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | KEN系列B型超声诊断仪由主机、3.5Hz线阵或凸阵探头、显示器等组成，按结构不同分便携式和推车式两种，按外观不同分标准型、装饰型、外观专利型三种。性能参数：探测深度：≥170mm；纵向（轴向）分辨力：≤1mm（深度≤130mm）、≤2mm（130mm度≤170mm）；横向（侧向）分辨 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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