| 器械名称 | 杭州新亚 J型钩 | 微斯曼 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名：佩格斯) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 见附表 |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。一次性使用。 |
| 用途 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。 |
| 结构及其组成 | J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。 |
| 使用方法 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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