| 器械名称 | 杭州新亚 J型钩 | 快速交换式肾动脉支架系统(商品名: Racer) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。 | 该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)后产生的突发性的或者危及生命的闭合的患者，或者被认为进行肾动脉PTA后再狭窄风险很高的患者。植入支架的目的是扩大或维持肾动脉的直径。病变部位应位于血管口或其附近或者紧邻血管口的远端。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | |
| 用途 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。 | |
| 结构及其组成 | J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35N支架及输送系统组成。输送系统为快速交换式。两个不 透射线的金标记分别固定在支架近端与远端的球囊下内轴 上。支架采用钴镍铬钼合金(MP35N)材料制成。支架系统 提供四种支架直径(4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm)和两种 支架长度(12mm、18mm)。导管有效长度为80cm 或130cm。 射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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