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基本资料对比
器械名称 杭州新亚 J型钩MULTI-LINK MINI VISION↑TM RX冠状动脉小支架系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型见附页
产家 杭州新亚自动化仪表成套厂
适用范围 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。该产品用以扩大冠状动脉管腔的直径。适用于病因为孤立的原发冠状动脉病变(病变冠脉长≤25mm,直径2.25至2.5mm)的有症状的缺血性心脏病患者。

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说明书对比
产品说明 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
用途 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。
结构及其组成 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 该系统由预先固定在球囊上的支架部分和球囊导管部分组成。
使用方法 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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