器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0953-2011 | R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×6 |
产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | 该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
结构及其组成 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品性能:1、外观:本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性:相对偏差应不超过10%。5、测定范围:测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间,应满足r不低于0.99。6、精密性:批内CV应不超过5.0%;批间CV应不超过10.0%。7、分析灵敏度:被测物浓度为150ng/ml时,吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8、稳 |
使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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