| 器械名称 | JW-632系列光电治疗仪 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JW-632、JW-632A、JW-632B | 见附页 |
| 产家 | 徐州市金纬医疗电子设备有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于乳腺增生、体表皮肤创面（包括感染和非感染创面）、关节疼痛的辅助治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 光电治疗仪由主机和治疗探头组成。按有无电子脉冲部分和电子脉冲输出通道数不同分3个规格，其中JW-632无电子脉冲治疗部分；JW-632A和JW-632B电子脉冲输出通道分别为1和2路。光治疗光谱波长：632nm，光输出调节分四档。电子脉冲输出频率：20Hz-20000Hz，输出方式为7种，电子 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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