器械名称 | JS型腔道内支架置入器(注水式) | 微创 颅内覆膜支架系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 8.5、8.0 | 见附页 |
产家 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 供辅助腔道内支架置入人体用 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤;选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤;适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm;适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm;建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 |
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产品说明 | 由本集团自主研发的WILLIS®颅内覆膜支架系统(以下简称WILLIS®)是国内首个获准上市的用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品,也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。WILLIS®颅内覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成,覆膜支架由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成,采用载瘤动脉血管重建理念,可以隔绝、闭塞颅内动脉瘤,并保留载瘤动脉通畅,恢复病变区域正常的血流动力学,实现载瘤动脉的解剖重构,达到治疗动脉瘤的目的。 一次封堵,有效隔绝 消除占位效应 与血管壁紧密贴合 采用超薄膨体聚四氟乙烯与钴铬合金,总厚度仅为0.13mm 正弦波开放设计,适应迂曲颅内血管 独特加强环结构,增强支架径向支撑力 |
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用途 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤;选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤;适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm;适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm;建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | |
结构及其组成 | JS型腔道内支架置入器(注水式)管体(包括接头)由输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,端子和接头由医用硅橡胶或医用不锈钢材料制成,由端子、管体、接头、定位环、注水口等组成,按内管径不同分两个规格 | 该产品由预装覆膜支架和输送系统组成。支架由L605钴铬合金制成,覆有膨体聚四氟乙烯膜,缝线的材料为尼龙6和尼龙66。支架结构分为W-S型和W-M型。输送系统为RX型球囊扩张导管,涂有亲水涂层,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 | |
产品特点 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤;选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤;适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm;适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm;建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品。 |
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