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基本资料对比
器械名称 JS型腔道内支架置入器(螺丝固定式)药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 24、20、19详见附页
产家 常州新区佳森医用支架器械有限公司
适用范围 供辅助腔道内支架置入人体用该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 JS型腔道内支架置入器(螺丝固定式)管体(包括接头)由输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,端子和接头由医用硅橡胶或医用不锈钢材料制成,由端子、管体、接头、锁紧螺丝等组成,按内管管径不同分三个规格 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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