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基本资料对比
器械名称 JS型腔道内支架置入器(螺丝固定式)乐普 洗脱支架系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24、20、19直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 常州新区佳森医用支架器械有限公司北京乐普医疗器械有限公司
适用范围 供辅助腔道内支架置入人体用用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
用途 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
结构及其组成 JS型腔道内支架置入器(螺丝固定式)管体(包括接头)由输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,端子和接头由医用硅橡胶或医用不锈钢材料制成,由端子、管体、接头、锁紧螺丝等组成,按内管管径不同分三个规格 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
使用方法
产品特点 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
注意事项

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