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基本资料对比
器械名称 佳森 JS型镍钛合金医用腔道内支架(食道支架)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JSM(N)A-1.A-2.A-3.A-4.A-5.A-6见附页
产家 常州新区佳森医用支架有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
用途 主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。
结构及其组成 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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