| 器械名称 | JR型血浆单采仪 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JR－Ⅰ | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 与一次性使用血液分离器配套实现采血、分离血浆和浓缩血细胞回输。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单片机操作测控系统和监控系统、辅以驱动模块、电机等组成。此次注册仅限设备部分，设备运行时所必备的离心杯、管路、血浆袋、止血钳等耗材另行注册。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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