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基本资料对比
器械名称 JR型血浆单采仪吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JR-Ⅰ测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 与一次性使用血液分离器配套实现采血、分离血浆和浓缩血细胞回输。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由单片机操作测控系统和监控系统、辅以驱动模块、电机等组成。此次注册仅限设备部分,设备运行时所必备的离心杯、管路、血浆袋、止血钳等耗材另行注册。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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