| 器械名称 | JR型血浆单采仪 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JR－Ⅰ | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 与一次性使用血液分离器配套实现采血、分离血浆和浓缩血细胞回输。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单片机操作测控系统和监控系统、辅以驱动模块、电机等组成。此次注册仅限设备部分，设备运行时所必备的离心杯、管路、血浆袋、止血钳等耗材另行注册。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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