| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液、表面活性剂等；R2：抗Lp(a)抗体致敏颗粒等。试剂空白吸光度≤2.500；准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％;灵敏度：20 mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.050，80 mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.100；精密度：批内变异系数CV≤10%，批间极差≤15%；测定上限可达100 mg/dl。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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