| 器械名称 | 游离睾酮(Free—Testosterone)测定试剂盒(化学发光法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 见附页 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于测定人血清中游离睾酮(Free-Testosterone)的含量。适用仪器:深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TRIS缓冲液， 0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体组成；2、发光标记物，6.5 ml/瓶，由抗Test单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；3、荧光素标记物，6.5 ml/瓶，由Test纯抗原标记FITC，含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；4、低点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；5、高点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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