| 器械名称 | 北京泰格科信 游离雌三醇(uE3)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 胰岛素抗体(INS抗体)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96T、48T | 96T、48T |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 相应靶抗原结合，用生物化二抗与一抗特异性结合，最后加入HRP-SA，形成抗原—特异一抗—生物素化二抗—HRP-SA复合物，显微镜下观察成像 | 1.线性范围：（1.0～200.0）μIU/ml。 2.最低检测限：小于1.0μIU/ml。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
| 用途 | 用于检测细胞、组织内的特异性抗原。 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 |
| 结构及其组成 | 相应靶抗原结合，用生物化二抗与一抗特异性结合，最后加入HRP-SA，形成抗原—特异一抗—生物素化二抗—HRP-SA复合物，显微镜下观察成像 | 试剂盒主要组成：Ins包被板、 抗Ins -ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物、浓缩清洗液（20×)、发光液底物、 说明书、自封袋。 |
| 使用方法 | 用于检测细胞、组织内的特异性抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 具有灵敏度高、特异性强、定性定位准确、背景清晰。相应靶抗原结合，用生物化二抗与一抗特异性结合，最后加入HRP-SA，形成抗原—特异一抗—生物素化二抗—HRP-SA复合物，显微镜下观察成像 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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