| 器械名称 | 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 96人份 | |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | 妇女 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 前列腺特异性抗原（PSA）被公认为前列腺癌(PCa)早期诊断和治疗监测最为理想的肿瘤标志物，主要以复合型PSA和游离型(fPSA)的形式存在于血清中，以(F/T)=0.16作为临界值。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 采用时间分辨荧光免疫分析法检测fPSA具有有效期长、无放射性污染、操作流程短、灵敏度高，标准曲线量程宽，可全自动操作等优点。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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