| 器械名称 | 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) | UQ尿质控液 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | 8mL/瓶、4mL/瓶 |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | 适用于尿液分析仪(干化学)及配套尿试纸条检测系统的质量控制。 |
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| 产品说明 | 前列腺特异性抗原（PSA）被公认为前列腺癌(PCa)早期诊断和治疗监测最为理想的肿瘤标志物，主要以复合型PSA和游离型(fPSA)的形式存在于血清中，以(F/T)=0.16作为临界值。 | |
| 用途 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品包含NO.Ⅰ(阴性质控液)、NO.Ⅱ(除VC项外阳性质控液)、NO.Ⅲ(VC项阳性质控液)。其中NO.Ⅰ由尿素、氯化钠及缓冲物等组成；NO.Ⅱ由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐及缓冲物等组成；NO.Ⅲ由抗坏血酸和缓冲物等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用时间分辨荧光免疫分析法检测fPSA具有有效期长、无放射性污染、操作流程短、灵敏度高，标准曲线量程宽，可全自动操作等优点。 | |
| 注意事项 |
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