| 器械名称 | 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) | 透景 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(流式荧光杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | 48人份/盒 |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | 该产品用于检测宫颈脱落细胞是否感染高危型人乳头瘤病毒，可检测16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和66 共13种高危亚型HPV。 |
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| 产品说明 | 前列腺特异性抗原（PSA）被公认为前列腺癌(PCa)早期诊断和治疗监测最为理想的肿瘤标志物，主要以复合型PSA和游离型(fPSA)的形式存在于血清中，以(F/T)=0.16作为临界值。 | 本试剂盒适用于检测病猪（牛、马、羊等）的肝脏、脾脏、肾脏、脑、淋巴结等组织，心血，腹水、关节囊液、脑脊髓液，以及脓肿、化脓灶等病料，以及病人的外周学，腹水，脑脊液或尸检标本等样品中猪链球菌2型（SS-2）DNA，用于猪链球菌2型感染的辅助诊断。其检测结果仅供临床参考。 |
| 用途 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | 该产品用于检测宫颈脱落细胞是否感染高危型人乳头瘤病毒，可检测16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和66 共13种高危亚型HPV。 |
| 结构及其组成 | 本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品组成：1.引物混合液:2管,150ul。2.质控品:1管,60ul。3.微球杂交液:1瓶,1.2ml。4.杂交稀释液:1瓶,4ml。5.SA-PE:1管,300ul。6.微孔反应板:1块。7.封口膜:1张。8.说明书:1份。产品有效期：引物混合液-20℃存放,微球杂交液和SA-PE试剂4℃避光保存,杂交稀释液4℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用时间分辨荧光免疫分析法检测fPSA具有有效期长、无放射性污染、操作流程短、灵敏度高，标准曲线量程宽，可全自动操作等优点。 | 1.高灵敏度 2.高特异性 3.避免了普通PCR易污染的特点 4.克服了免疫方法的低特异性 5.快捷，检测时间约1h 6.多重检测，通量高 7.反复优化的反应体系，降低假阳性和假阴性 8.具有极好的稳定性、重复性 9.品种齐全，覆盖范围广 |
| 注意事项 |
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