| 器械名称 | 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) | 糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | 96人份/盒 |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 前列腺特异性抗原（PSA）被公认为前列腺癌(PCa)早期诊断和治疗监测最为理想的肿瘤标志物，主要以复合型PSA和游离型(fPSA)的形式存在于血清中，以(F/T)=0.16作为临界值。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用时间分辨荧光免疫分析法检测fPSA具有有效期长、无放射性污染、操作流程短、灵敏度高，标准曲线量程宽，可全自动操作等优点。 | |
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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