器械名称 | 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) | a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份 | YZB/鄂0960-2011 |
产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
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产品说明 | 前列腺特异性抗原(PSA)被公认为前列腺癌(PCa)早期诊断和治疗监测最为理想的肿瘤标志物,主要以复合型PSA和游离型(fPSA)的形式存在于血清中,以(F/T)=0.16作为临界值。 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
用途 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
结构及其组成 | 本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂 |
使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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产品特点 | 采用时间分辨荧光免疫分析法检测fPSA具有有效期长、无放射性污染、操作流程短、灵敏度高,标准曲线量程宽,可全自动操作等优点。 | AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 |
注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。 4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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