| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 艾科.益优血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5) | 艾科.益优 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原的定性检测。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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| 产品说明 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793. | |
| 用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 微孔反应板、裂解液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、大便取样盒、说明书。产品有效期：避光存储在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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