| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5) | 32人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原的定性检测。 | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测，可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板、裂解液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、大便取样盒、说明书。产品有效期：避光存储在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正常人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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