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基本资料对比
器械名称 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法)谷丙转氨酶测试系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5)Mission C-100
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于人粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原的定性检测。该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板、裂解液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、大便取样盒、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法),测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%;ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对,用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系,R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求,环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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