| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 板型单人份:25人份/盒。 | B型、C型 |
| 产家 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)抗原。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂：包被用幽门螺旋杆菌抗体、标记用幽门螺旋杆菌抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；样本收集管(缓冲液)：氯化钠、乙二胺四乙酸；说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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