| 器械名称 | 新创 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法) | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 见后附页 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清、血浆中的幽门螺旋杆菌(HP)抗体。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂:玻璃纤维上包被胶体金标记的鼠抗人-IgG抗体,硝酸纤维素膜上分别在检测线及对照线处包被H.pylori抗原和羊抗鼠IgG。产品说明书、稀释液。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆中的幽门螺旋杆菌(HP)抗体。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂:玻璃纤维上包被胶体金标记的鼠抗人-IgG抗体,硝酸纤维素膜上分别在检测线及对照线处包被H.pylori抗原和羊抗鼠IgG。产品说明书、稀释液。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型，非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成，B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 使用方法 | 用于体外定性检测人血清、血浆中的幽门螺旋杆菌(HP)抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 |
| 产品特点 | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂:玻璃纤维上包被胶体金标记的鼠抗人-IgG抗体,硝酸纤维素膜上分别在检测线及对照线处包被H.pylori抗原和羊抗鼠IgG。产品说明书、稀释液。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。